浙江格宜医疗器械有限公司
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所在地区：浙江/杭州
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 浙食药监械（准）字2014第 2220349
专利号：ZL201320161359.8
产品标签：腹腔镜 穿刺器
产品卖点：中标产品 有广告支持 无需保证金
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 穿刺针 | 标准目录 | 腹部外科手术器械 |
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
| 浙江格宜医疗器械有限公司 | |
| 一次性套管穿刺器配置、参数、 | |
| 规格 | 配置内容 |
| ∅3 | 1支∅3穿刺套管＋1支∅3穿刺针 |
| ∅5 | 1支∅5穿刺套管＋1支∅5穿刺针 |
| ∅10 | 1支∅10穿刺套管＋1支∅10穿刺针 |
| ∅12 | 1支∅12穿刺套管＋1支∅12穿刺针 |
| ∅15 | 1支∅15穿刺套管＋1支∅15穿刺针 |
| 套装A | ∅5、∅10穿刺套管各2支＋∅5、∅10穿刺针各1支＋气腹针＋标本袋 |
| 套装B | 2支∅5、1支∅10穿刺套管＋∅5、∅10穿刺针各1支＋气腹针＋标本袋 |
| 套装C | 3支∅5、1支∅10穿刺套管＋∅5、∅10穿刺针各1支＋气腹针＋标本袋 |
| 套装E | 1支∅5、2支∅10穿刺套管＋∅5、∅10穿刺针各1支＋气腹针＋标本袋 |
| 套装F | 2支∅5、2支∅12穿刺套管＋∅5、∅12穿刺针各1支＋气腹针＋标本袋 |
| 套装K | 2支∅5穿刺套管＋1支∅5穿刺针 |
| 套装L | 2支∅10穿刺套管＋1支∅10穿刺针 |
| 套装AA | 1支∅5、2支∅12穿刺套管＋∅5、∅12穿刺针各1支＋气腹针＋标本袋 |
| 注；以上产品为现货供应、产品有效期三年 |
三、产品型号、规格和材料
1.产品型号、规格
主要零件材料表2.材料
四、适用范围：
供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用。
五、主要结构组成：
一次性使用套管穿刺器由穿刺针、穿刺套管、辅助组件组成，辅助组件有气腹针、标本袋。穿刺套管由套管、套管座、密封帽和阻气阀组成，穿刺针由针头、连接杆和针座组成，气腹针由注气阀、外管和针头组成，标本袋由袋体和拉绳组成。产品应无菌。
六、产品性能
气腹针、 不锈钢连接杆和刀片的耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b）的规定， 穿刺器的细胞毒性应不大于1级、应无迟发型超敏反应、应无皮内刺激反应；环氧乙烷残留量 ≤10μg/g，穿刺器应无菌。
七、禁忌症
无
八、使用说明
1.把穿刺套管和穿刺针从无菌包装中取出，按（图1）把穿刺针插入穿刺套管中。
2.穿刺时，穿刺针座置于掌心，两手指分置于穿刺套管的手柄上，按腹镜手术规定刺入腹腔内。
3.拔出穿刺针，利用穿刺套管作为器械通道，便可进行手术。
4.如果使用10mm或12mm的穿刺器，手术操作结束如需从腔内取出较大组织时，还可以旋开密封盖，从穿刺套管取出大组织（如图2）。
九、注意事项
1. 产品供货时已使用环氧乙烷进行灭菌处理，包装破损严禁使用。
2. 任何以肉眼检查发现的破损或怀疑破坏的现象都应放弃，并与本公司代表联系。
3. 产品为一次性使用，不得进行重复使用，重复处理或重复灭菌，可能会导致器械故障，进而可能导致患者受伤、染病或死亡。重复使用可能导致器械受到污染的风险或者导致病人受到感染或交叉感染。
4. 本产品仅供腹腔镜专科医生使用。
5. 在未完整阅读使用说明书之前请勿尝试操作该产品，任何的不谨慎操作都将给手术的成功带来风险。
6. 产品使用后，请予以销毁处理。
十、维护保养与存储条件
包装后的穿刺器，应贮存在相对湿度不超过80%，清洁、避光、无腐蚀性气体和通风良好的室内。
十一、售后服务承诺
高效快速地解决用户在使用本公司产品时出现的各种问题，保证用户的安全、有效的使用该产品，最大限度地保护用户权益。
十二、运输
运输要求按订货合同规定。
十三、产品有效期
产品在遵守贮存、储运和使用规则的条件下 本产品灭菌有效期三年。
